據(jù)報道，多倫多一間生物科技公司宣布，加拿大本地生產(chǎn)的一款新冠疫苗于1月26日周二在多倫多開始人體臨床試驗。
這間公司名為Providence Therapeutics，周二開始的臨床試驗第一階段，將有60名成年志愿者接受疫苗注射，其中15人接受的是安慰劑，45人接受的是疫苗。
這款疫苗名為PTX-COVID19-B。
生產(chǎn)基地位于卡爾加里
公司首席執(zhí)行官Brad Sorenson表示，這是首次由加拿大設計和制造的疫苗開始臨床試驗。該公司已在卡爾加里購買了一塊場地，以批量生產(chǎn)該疫苗。
這款疫苗是一種mRNA疫苗，可在體內(nèi)引發(fā)免疫反應，類似于加拿大各地正在接種的Moderna疫苗。
魁北克省制藥公司Medicago于去年7月開始對其新冠疫苗進行臨床試驗，Medicago的疫苗基于另一種技術(shù)。與Providence不同，Medicago的大部分疫苗劑量將在美國北卡羅來納州生產(chǎn)。目前Medicago疫苗處于臨床試驗的第三階段，也是申請加拿大衛(wèi)生部批準之前的最后階段。
Providence是于去年3月開始設計和制造新冠疫苗。Sorenson在接受采訪時表示，該公司于去年4月向聯(lián)邦提出，可以生產(chǎn)一款與Moderna完全一樣的疫苗。隨后，Providence在不到一年的時間里將概念投入臨床試驗。
聯(lián)邦政府通過加拿大國家研究委員會的工業(yè)研究援助計劃，為早期臨床試驗提供了經(jīng)濟資助和支持。目前，加拿大缺少生產(chǎn)數(shù)百萬劑疫苗的能力。這就是為什么聯(lián)邦政府與輝瑞公司和Moderna公司達成協(xié)議，以獲得在加拿大各地推廣的疫苗。
Providence公司在臨床前的研究階段也開始建立在加拿大生產(chǎn)疫苗的基礎設施。該公司在卡爾加里購買了一個20，000平方英尺的設施，其中包括12，000平方英尺的實驗室，可大批量生產(chǎn)疫苗。Sorenson說，該設施將在兩個月內(nèi)投入使用。
二期試驗今年5月開始
待監(jiān)管部門批準，較大規(guī)模的二期試驗將在今年5月份開始，將針對65歲以上的成年人，18歲以下年輕人和孕婦進行接種試驗。
如果疫苗在臨床試驗中證明安全有效，并且獲得加拿大衛(wèi)生部的批準，則其目標是在2022年1月前投入全球市場。
報道稱，Sorenson于2013年成立了Providence Therapeutics，專注于研制癌癥疫苗。
多位科學家參與了Providence疫苗的臨床前期研究，包括多倫多大學Dr. Mario Ostrowski實驗室的學者，西乃山醫(yī)院Dr. Ann-Claude Gingras，Sunnybrook研究所Dr. Samira Mubareka和Dr. Rob Kozak，以及安省首席法醫(yī)病理學家Dr. Michael Pollanen。
去年8月，由Ostrowski進行動物實驗顯示，結(jié)果與同階段Moderna和輝瑞Pfizer-BioNTech疫苗的測試結(jié)果相當。
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